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日前，据英国新闻媒体报道，法国PIP公司生产的劣质隆胸硅胶，使用的是不符合人体健康标准的工业用硅胶，未经法国卫生监管部门批准。这种劣质隆胸硅胶被植入女性体内后，破裂的比例高于正常标准。虽然PIP公司已于2010年破产关闭，但是在关闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。
天津北方网讯：日前，据英国新闻媒体报道，法国PIP公司生产的劣质隆胸硅胶，使用的是不符合人体健康标准的工业用硅胶，未经法国卫生监管部门批准。这种劣质隆胸硅胶被植入女性体内后，破裂的比例高于正常标准。虽然PIP公司已于2010年破产关闭，但是在关闭之前，该公司已有大约数十万件假体远销世界各地，用于隆胸手术。
家住河西区，今年35岁的李萍(化名)3年前曾在南方的一家小诊所进行了隆胸手术，使用的就是法国PIP公司生产的隆胸硅胶。近日，她在看到了有关PIP劣质硅胶致癌的报道后，主动来到医院自费进行“拆弹”手术。这种假体到底对人的伤害有多大？在没有破裂的情况下该不该提前拆掉呢？对此，记者做了采访。
昨日，在武警某医院整形科的咨询室内，记者见到了“拆弹”手术后的李萍。李萍说，3年前，她在南方的一家外资企业上班，她一向很爱美，当时因为刚刚生完孩子，感觉自己身材走样，在老公的支持下，就到当地的一家小诊所进行了隆胸手术，用的正是法国PIP公司生产的隆胸硅胶。“手术费用大概3万多，当时并没觉得会出现什么样的问题，不久后，因为工作调动，我就回到了天津。”李萍说，其实，在PIP劣质隆胸硅胶事件曝光之前，她就感觉胸部有疼痛的反应，但并没想到和隆胸手术有关系，最近一段时间看到报道后，很担心是隆胸硅胶出了问题。“我就给做手术的小诊所打了电话，但到今天都没有联系上。”于是，李萍便自己来到天津的医院自费进行了“拆弹”手术。
事后，据武警某医院整形科主任介绍，法国PIP劣质隆胸硅胶曝光后，医院已经接到二三十位患者打来的咨询电话，主要询问相关拆除手术的事宜。目前，包括李萍在内已有两位女性患者进行了“拆弹”手术。而后，记者从天津市医疗美容控制中心获悉，目前，天津各大整形医院均没有采用过法国PIP公司生产的隆胸硅胶，植入PIP隆胸硅胶的天津患者多是在外地进行的隆胸手术。据了解，法国PIP公司生产的隆胸硅胶价格相对低廉。
天津市某医院整形与烧伤外科主任表示，固体硅胶对人体并没有危害，内部的硅凝胶一旦渗漏的话则会对人体肌体组织产生危害，诸如红肿、疼痛、皮肤溃破等各种不适症状。所以说，看固定硅胶质量好与否，就看包裹硅凝胶的这层薄膜。硅胶薄膜易破裂的话，就轻易造成硅凝胶渗漏，危害肌体组织。“显然，劣质隆胸硅胶的这种风险会很大，如果等到真出事了再取出的话，有可能就晚了。”
某律师事务所主任律师表示，依据卫生部2011年7月1日起施行的《医疗器械召回管理办法(试行)》的第24条规定，药监管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的缺陷，医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。在本事件中，由于生产单位已经破产，且法国政府正在采取一定的措施，在法国境内召回该产品。建议卫生行政部门通知暂时不再使用该类产品，并重视事态的发展。卫生部和食品药品监督管理局可与法国有关部门协调交涉，制订处置方案。若消费者欲维权，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定，可以向销售者、生产者及提供服务的医疗机构要求赔偿。
据了解，法国约有3万名女性植入PIP生产的隆胸硅胶，已有8人被诊断患癌症，其中一人死亡，还有数百名妇女出现隆胸硅胶破裂的情况。据相关人士估计，在全球范围内，这种劣质隆胸硅胶可能有三四十万潜在的受害者，其中不乏中国女性。
PIP劣质隆胸硅胶事件曝出后，2011年12月24日国家食品药品监督管理局派员会同地方监管部门对法国PIP公司在我国的注册代理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司相关情况做了调查，并正在与有关国家监管部门联系，以进一步了解有关情况。
目前调查表明，国家食品药品监督管理局于2009年4月8日批准该公司可植入人工(商品名：贝丽)的进口注册，注册号为“国食药监械(进)字2009第3460906号”。该公司出口到我国的该产品共912对，现库存151对。迄今国家食品药品监督管理局尚未收到有关该产品的任何不良事件报告。
为了保障公众用械安全，国家食品药品监督管理局已要求广东省食品药品监督管理局对深圳市维恩杰有限公司进行深入调查，停止该产品的销售和使用，并督促该公司可以提供在我国已售产品的追溯列表，进一步收集、报告有关可疑不良事件或事故情况。
